Čista oblačila za večkratno uporabo je treba oprati s frekvenco, ki se uskladi s klasifikacijo čistega prostora, naravo opravljenega dela in regulativne smernice . spodaj je razčlenitev frekvenc pranja, ki temelji na klasifikaciji čistega prostora in industrijskih standardov:
1. Frekvenca pranja s klasifikacijo čistega prostora
ISO 8 / GMP razred D: Oblačila so običajno prava vsaka dva dni .
ISO 7 / GMP ocena C: Oblačila je treba po vsakem premiku (na delovno sejo) obarvati in sterilizirati .
ISO 5–6 / GMP ocene A - B: Oblačila je treba obarvati in sterilizirati po vsaki uporabi ali vstopu v čistilno sobo . V nekaterih primerih se oblačila večkrat spremenijo, če je tveganje za kontaminacijo visoko .
2. Regulativne in industrijske smernice
EU GMP Priloga 1inISO 14644Poudarite, da je treba oblačila za večkratno uporabo obdelana v kvalificiranem pralničnem objektu, ločeno od proizvodnih območij, z uporabo potrjenih postopkov čiščenja in sterilizacije .
En 14065Obrisajo sistemi za nadzor biokontaminacije za industrijske pralnice in zagotavljajo, da oblačila izpolnjujejo higienske standarde v celotnem postopku pranja .
3. Spremljanje in upravljanje življenjskega cikla
Thenajvečje število ciklov pranja in sterilizacijeje treba določiti med kvalifikacijo oblačil . To zagotavlja, da oblačila ostanejo učinkovita in se sčasoma ne poslabšajo .
RFID sledenjeinSpremljanje življenjskega ciklaPriporočamo, da sledite številu pranja in zagotovite, da se oblačila upokojijo, preden se zmogljivost poslabša .
Vizualni preglediPo vsakem pranju je nujno, da preverite poškodbe, kontaminacije ali obrabe .
4. Uspešnost uspešnosti
Študije kažejo, da lahko nekatere tkanine čiste sobe zdržijoDo 50–100 ciklov pranja/sterilizacije, odvisno od metode materiala in sterilizacije (E . g ., gama obsevanje vs . samodejno) .
Sčasoma lahko večkratno pranje zmanjša učinkovitost pregrade delcev in poveča odvajanje, torejTestiranje ob koncu življenjaje ključnega pomena .
Čistilni razred | GMP ocena | Frekvenca pranja | Opombe |
---|---|---|---|
ISO 8 | Razred d | Vsaka 2 dni | Osnovni nadzor kontaminacije |
ISO 7 | Stopnja c | Na izmeno | Vključuje sterilizacijo |
ISO 5–6 | Ocene A - B. | Po vsaki uporabi | Potrebna sterilna oblačila |